Чтобы осуществлять деятельность медицинского, фармацевтического и пищевого назначения в соответствии с законодательством РБ и ЕС, необходимо производить процедуры валидации (квалификации, картирования) транспорта, помещений, оборудования, программного обеспечения и др. Особенно эти процедуры важны для чистых помещений и холодовых цепей, т.к. несоблюдение условий чистоты и температуры приводит к порче товара.

Например, квалификация оборудования не обязательно должна проводиться независимой аккредитованной лабораторией, Вы можете закупить собственную специализированную аппаратуру и вести внутреннюю отчетность, но насколько это рационально с точки зрения затрат и возможностей Вашего персонала. А сотрудники rкомпании ООО «Лаборатория ЛАБОР» осуществляют квалификацию эксплуатации уже более 10 лет, с 2020 года оказывают весь комплекс услуг по валидации.

Что такое валидация?

Валидация — это подтверждение того, что применимые требования соблюдены. Она включает в себя несколько видов проверок, их количество зависит от стадии жизненного цикла, требований заказчика и/или законодатества и результатов предудущих этапов аудита. Максимальный набор состоит из проверок DQ, IQ, OQ, PQ, например для валидации оборудования и квалификации помещений.

Кому нужна валидация?

Валидация, согалсно ТКП РБ, в обязательном порядке необходима для:

• чистых помещениий медицинских производств и лабораторий
• холодильных и морозильных камер медицинского и фармацевтического назначения
• складов (в том числе аптечных), на которых есть продукция с органиченными характеристиками хранения
• авторефрежераторов, особенно перевозящим лекарственные средства с ограниченными показателями по температуре и влажности

Услуги компании ООО «Лаборатории ЛАБОР».

Специалисты компании обладают достаточной квалификацией и необходимым количеством оборудования, чтобы провести любые виды испытаний в ходе валидации для подтверждения соответствия предъявляемым требованиям. С полным перечнем услуг Вы можете ознакомиться на официальном сайте labor.by или запросить презентацию.

Обязательно необходимо узнать, нужны ли данные виды проверок для Вашей сферы деятельности. Сделать это можно, прочитав применимое законодательство или обратившись к специалистам ООО «Лаборатории Лабор» через форму обратной связи на сайте или по телефонам:

8(033)915-55-88
8(017)388-47-98
[email protected]