Чтобы осуществлять деятельность медицинского, фармацевтического и пищевого назначения в соответствии с законодательством РБ и ЕС, необходимо производить процедуры валидации (квалификации, картирования) транспорта, помещений, оборудования, программного обеспечения и др. Особенно эти процедуры важны для чистых помещений и холодовых цепей, т.к. несоблюдение условий чистоты и температуры приводит к порче товара.

Например, квалификация оборудования не обязательно должна проводиться независимой аккредитованной лабораторией, Вы можете закупить собственную специализированную аппаратуру и вести внутреннюю отчетность, но насколько это рационально с точки зрения затрат и возможностей Вашего персонала. А сотрудники rкомпании ООО «Лаборатория ЛАБОР» осуществляют квалификацию эксплуатации уже более 10 лет, с 2020 года оказывают весь комплекс услуг по валидации.

Что такое валидация?

Валидация — это подтверждение того, что применимые требования соблюдены. Она включает в себя несколько видов проверок, их количество зависит от стадии жизненного цикла, требований заказчика и/или законодатества и результатов предудущих этапов аудита. Максимальный набор состоит из проверок DQ, IQ, OQ, PQ, например для валидации оборудования и квалификации помещений.

Кому нужна валидация?

Валидация, согалсно ТКП РБ, в обязательном порядке необходима для:

  • чистых помещениий медицинских производств и лабораторий
  • холодильных и морозильных камер медицинского и фармацевтического назначения
  • складов (в том числе аптечных), на которых есть продукция с органиченными характеристиками хранения
  • авторефрежераторов, особенно перевозящим лекарственные средства с ограниченными показателями по температуре и влажности

Услуги компании ООО «Лаборатории ЛАБОР».

Специалисты компании обладают достаточной квалификацией и необходимым количеством оборудования, чтобы провести любые виды испытаний в ходе валидации для подтверждения соответствия предъявляемым требованиям. С полным перечнем услуг Вы можете ознакомиться на официальном сайте labor.by или запросить презентацию.

Обязательно необходимо узнать, нужны ли данные виды проверок для Вашей сферы деятельности. Сделать это можно, прочитав применимое законодательство или обратившись к специалистам ООО «Лаборатории Лабор» через форму обратной связи на сайте или по телефонам:

8(033)915-55-88
8(017)388-47-98
[email protected]

Картирование

Прогноз курса рубля на неделю 28 февраля – 4 марта

Можно ожидать существенных колебаний курса доллара на БВФБ, вызванных скачками его курса на Московской бирже. Скачок, подобный произошедшему 24 февраля, маловероятен, в то время как возможна коррекция на 1-2%. Курс доллара на Белорусской валютно-фондовой бирже на прошедшей неделе вырос на 7,5% и достиг 25 февраля 2,7597 рубля, что намного превысило прогноз. Но такой обвал вряд

Доллар и евро подорожали на торгах на БВФБ 21 марта

На Белорусской валютно-фондовой бирже (БВФБ) прошли очередные торги иностранными валютами.

Белорусский рубль отыграл почти половину вчерашнего падения — итоги торгов на БВФБ 1 марта

На Белорусской валютно-фондовой бирже (БВФБ) прошли очередные торги иностранными валютами.

Белорусский рубль резко подешевел к доллару и евро на торгах на БВФБ 22 февраля

На Белорусской валютно-фондовой бирже (БВФБ) прошли очередные торги иностранными валютами.

Прогноз курса рубля на 2021 год

После значительного ослабления белорусского рубля против доллара в 2020 году, в 2021 году возможна некоторая стабилизация курса, но только в том случае, если российский рубль снова не обвалится против доллара на Московской бирже, как это произошло в 2020 году. В сделанном «БР» прогнозе на 2020 год было высказано предположение, что курс доллара на Белорусской валютно-фондовой

Повторится ли белорусско-российский «транзитный» конфликт в 2021 году?

Недавно белорусская сторона уведомила российскую «Транснефть» о своем намерении повысить в 2021 году тариф на транзит российской нефти на 25%. Такое повышение явно не отвечает планам российской «Транснефти», которая в этом году имеет серьезные потери из-за снижения объемов транзита нефти. Может ли это спровоцировать очередной «транзитный» конфликт Беларуси и России? Советник президента ПАО «Транснефть», пресс-секретарь

Евразийский формат не поможет Минску сбить цены на газ

Саммит Евразийского экономического союза (ЕАЭС), который пройдет 11 декабря в онлайн-формате, не оправдает надежд белорусских властей на решение уже набившей оскомину проблемы – добиться в евразийском союзе общих с Россией тарифов на транспортировку газа. Поэтому торговаться с Москвой по цене газа и дальше придется в формате «двойки». Повестка саммита ЕАЭС будет включать, по предварительным данным,

Как белорусам заработать на приближающемся обвале доллара?

Появление вакцин против коронавируса снижает спрос на мировом рынке на доллары США, что может привести к падению курса американской валюты в 2021 году на 20%. Белорусский рубль подорожает, как и другие валюты, но есть вложения, которые могут обеспечить больший доход. Уже несколько стран объявили о начале массовой вакцинации в декабре текущего года – США, Германия