30.06.2015, 11:22
ЕЭК разработала нормы для общего фармацевтического рынка Евразийского союза
Рабочая группа Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) разработала проекты трех документов, которые необходимо принять в текущем году для начала работы в Евразийском экономическом союзе с 1 января 2016 года общего рынка лекарственных средств. Как сообщает пресс-служба ЕЭК, речь идет о требованиях к маркировке лекарственных средств, порядке формирования и ведения реестра уполномоченных лиц производителей лекарственных средств, а также общих требованиях к системе качества фармацевтических инспекторатов государств — членов ЕАЭС.
Проект требований к маркировке лекарственных средств подготовлен на основе действующих европейских рекомендаций по маркировке упаковки лекарств. Документ предусматривает установление единых требований к информации о лекарственном препарате, наносимой производителем на его упаковку, включая сведения о названии препарата, его составе, форме выпуска и дозировке, а также информацию об изготовителе. Второй документ списка
Второй проект документа — общих требований к системе качества фармацевтических инспекторатов государств — членов Евразийского экономического союза — разработан с учетом положений действующих рекомендаций международной системы взаимодействия фармацевтических инспекторатов и завершает построение системы обеспечения качества лекарственного препарата от его разработки до применения.
Общие требования к системе качества фармацевтического инспектората будут являться одним из обязательных условий признания результатов инспекции и обеспечения взаимодействия в рамках совместных фармацевтических инспекций на пространстве ЕАЭС.
Третий проект — порядок формирования и ведения реестра уполномоченных лиц производителей лекарственных средств — включает положения по регулированию производства лекарств. Документ установит детальные требования к информации об уполномоченном лице, которая будет вноситься в специальный реестр.
Проекты всех трех документов выставлены на общественное обсуждение, они доступны на сайте ЕЭК.
Читайте также:
- Минздрав обсуждает перечень обязательных лекарств в аптеках
- Минздрав планирует скорректировать перечень безрецептурных лекарственных средств
- Правительство уточнило порядок бесплатного и льготного обеспечения лекарствами
- Обучение в сельской местности вдвое дороже чем в городе — утверждены нормативы расходов на одного ученика
- Реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства создан в Беларуси